目的:本研究试图确定慢性吸烟者从TC转为EC的早期血管影响。
方法:作者进行了一项前瞻性随机对照试验,该试验采用平行非随机化偏好队列和盲法终点,对象为18岁以上的吸烟者,这些吸烟者每天吸 15 支香烟,持续 2 年,并且没有确定的心血管疾病。参与者被随机分配到含尼古丁的 EC 组或不含尼古丁的 EC 组,为期 1 个月。那些不愿意退出的人继续在平行优先部门使用 TC。进行了倾向得分分析,以调整随机化组和偏好组之间的差异。通过 FMD 和脉搏波速度PWV评估血管功能。对 EC 的遵守是通过一氧化碳水平来衡量的。
结果:在从TC转为EC的1个月内,内皮功能有显著改善(线性趋势b = 0.73%;95%置信区间[CI]:0.41至1.05;P <0.0001;TC与EC合并:1.49%; 95% CI: 0.93 to 2.04;p < 0.0001)和血管僵硬度(-0.529 m/s;95% CI:-0.946至-0.112;p = 0.014)。女性受益于 在每一个组间比较中,转换的人数都比男性多。那些最遵从EC转换的人表现出最大的改善。在研究时间范围内 ,使用和不使用尼古丁的EC在血管效应方面没有差异。
结论:TC吸烟者,特别是女性,在血管健康方面有明显改善。在从TC转为EC的1个月内。从TC到EC的转换可以被认为是一种减少伤害的措施。
电子香烟或电子香烟 (EC) 作为吸食烟草香烟 (TC) 的替代品在世界范围内越来越受欢迎2013 年至 2015 年间用户增长了 55%,其中英国的增长在欧洲最快。EC 在英国和美国的使用率约为 6% ,并且51% 的使用者这样做是因为他们认为它比普通香烟危害更小 。2014 年和 2016 年美国全国健康访谈调查中的观察数据显示,尽管TC 的心肌梗死率仍然较高(比值比 [OR]:2.72;95% 置信区间 [CI]:2.29 至 3.24),每日使用 EC 也与心肌梗死风险增加相关(OR:1.79;95% CI:1.20 至 2.66) 。尽管如此,关于这些设备的短期和长期安全性的高质量证据仍然很少。此外,来自世界各地的不同公共卫生机构关于使用这些设备的相互矛盾的建议导致缺乏明确性对于决策者和广大公众 。
TC 含有超过 7,000 种化学物质,包括使吸烟者接触高浓度的尼古丁、一氧化碳 (CO)、丙烯醛和促氧化剂化合物。来自化学分析和毒理学研究的数据表明,接触来自 EC 的有毒化学品的风险较低与来自TC 的暴露相比。然而,其他研究表明,在测试的 EC液体盒样品中仍然存在潜在有害的烟草特有生物碱,例如anabasine、myosmine和 b-nicotyrine 。尼古丁对血管健康的影响也不清楚。
尼古丁可能通过与高亲和力的烟碱型乙酰胆碱受体细胞表面受体结合来加速动脉粥样硬化过程 (10)。然而,长期使用尼古丁似乎不会加速动脉粥样硬化形成,但可能在存在心血管 (CV) 疾病的情况下导致急性心血管事件 (11)。从 TC 转换为 EC-尼古丁与无 EC-尼古丁的早期血管影响尚不清楚。
内皮功能障碍是早期可检测到的血管健康变化,重要的是,它一直被证明与 CV 风险和长期结果相关。我们使用血流介导的扩张 (FMD) 测量内皮功能。
脉搏波速度 (PWV) 和动脉僵硬度Aix,2 个经过验证的独立 CV 风险预测因子超越传统风险因素。我们进行当前试验的目的是解决有关从 TC 转换为 EC 的早期 CV 影响以及尼古丁本身对任何可能可见的早期血管变化的影响的具体问题。
方法:
血流介导的扩张:通过使用 Sequoia 512(西门子,坎伯利,英国)和 8-MHz 线性阵列超声测量肱动脉的 FMD 来评估内皮功能如前所述进行探测。患者禁食过夜,并根据国际肱动脉反应性工作组指南 在基线和 1 个月时进行测量,由单个操作员 (M.H.) 盲目研究单个站点的分配。在每次 FMD 测试之前,所有参与者都必须避免吸烟 TC 或 EC至少 4 小时。
脉冲波速度PWV:由一位对研究分配不知情的操作员 (M.H.) 在基线和 1 个月时测量脉搏波速度和增强指数。测量值被记录为使用 SphygmoCor仪器(AtCor,悉尼,澳大利亚)。
生物标志物:我们在基线和1个月时测量了氧化的低密 度脂蛋白、高敏C反应蛋白、血浆蛋白激活剂和血小板 活化抑制剂-1。所有的生物标志物都是通过酶联免疫吸附法测量的。
结果:主要结果被定义为TC组和EC-尼古丁组以及EC尼古丁组中FMD的变化,作为一种线性变化对比。次要结果包括:FMD、脉搏波速度、75次/分时 的增强指数、心率、血压和生物标志物(氧化的低 密度脂蛋白、高敏C反应蛋白、组织纤溶酶原激活剂 和血小板活化抑制剂-1)的变化,适用于TC、EC-尼 古丁和EC-无尼古丁组。
除了这些发现之外,我们还发现在改用 EC 的 >20 包-年的队列中静息心率有所降低。静息心率和 CV 事件之间的关联是众所周知的,戒烟和心率降低之间的联系先前已在其他研究中得到证实。然而,目前的这项研究表明,从 TC 转换为 EC 也可能在慢性吸烟者早期实现这一目标。减少休息在这个高 CV 风险、慢性、重度吸烟者队列中观察到的心率将产生最大的益处,进一步支持这些队列从 TC 转换为 EC 的益处。这可能是暂时现象还是转化为更持久的现象利益需要进一步调查。
我们强调,虽然这项研究为从 TC 转换为 EC 时血管功能的快速改善提供了新证据,因此表明从血管的角度来看,EC 可能是 TC 危害较小的替代品,但我们的工作没有任何理由或证据声明 EC 本身是安全的,因此应该永远不要被非吸烟者视为可以尝试的无害设备。
与其他研究的比较。EC 对血管的影响是一个新兴的、不断发展的领域,因此该领域的研究仍然非常匮乏。Carnevale 等人报道了一小部分 (n ¼ 40)单次使用交叉研究表明,虽然 TC 和 EC 对氧化应激和 FMD 的标志物都有不利影响,但 EC 的影响小于 TC。我们目前的研究结果与这一发现是一致的。哈耶克等人。最近报道,当两种产品都伴随行为支持时,EC 比尼古丁替代疗法更有效地戒烟。
结论:从 TC 转换为 EC 的吸烟者,尤其是女性,在血管健康方面获得了显著的好处,而且这种改善很早就可以看到。从血管健康的角度来看,从 TC 转换为 EC 的建议可以被认为是一种减少血管伤害的措施。需要对这些设备的长期 CV 和非 CV 影响进行进一步研究。
2023年展会安排
展馆名称:上海·国家会展中心
展馆地址:盈港东路 168 号
展会时间:2023年5月14日-17日
展位号: 6.2L42
CMEF(全称:中国国际医疗器械博览会)素有行业“风向标”平台之称展览及学术内容涵盖医学影像、体外诊断、医用电子、医用光学、医院建设、手术室、消毒感控、医用耗材骨科、医疗机器人等数以万计的多领域、全科室、全产业链产品技术与解决方案,是一窥行业全貌的绝佳机会。
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