EndoPAT 2000 

一、血管内皮系统

       科学证据表明，预防的关键在于内皮功能。内皮功能被称作“危险因素的终极危险”，近十多年来内皮功能被医学界视作危险因素和临床疾病联系的最重要的结合点。它正改变着我们的思维：不像由内皮功能导致的动脉粥样硬化斑块，是 不可逆的；而内皮功能紊乱是可以治疗的、是可逆的。毫无疑问，在更有效预防 CVD工作中，内皮功能正在成为评估和治疗的主要目标。

   EndoPAT是一款无创的内皮功能检测仪器，它采用了一个反应性充血程序，在冠状动脉内皮功能障碍（阳性或阴性）的检测过程中，我们将此仪器作为诊断的辅助手段。它已通过了FDA、SFDA、CE等国家及地区的认证。在60多个国家顶尖的临床医疗机构、研究所、药物临床研究中广泛应用，每月开展数千例试验。同样在大量多中心、以人群为基础的临床研究中作为重要的评估手段，例如Framingham Heart Study。使用Endo-PAT做研究的临床试验文献数百篇。

   通过无创的方法对血管内皮功能障碍进行检测并得出内皮功能指标，为医生对患者的诊断提供专业可靠的数据。它是基于无创的外周动脉张力测定(Peripheral Arterial Tonometry PAT)信号技术,这项技术的原理是通过置于指尖的独特的生物传感器测定内皮介导的血管张力变化,这种动脉张力的变化是通过标准5分钟肱动脉阻塞法引起下游缺血反应而引发出来的。通过对侧上肢的同步测量值来控制同时存在的非内皮依赖性血管张力变化造成的干扰，自动计算的结果就是内皮功能评估指数RHI。

   检测既可以在医院也可以在诊所完成 ，病人坐着或躺着均可以。生物传感器放于双手的食指，检测需要十分钟左右，操作很简单，并且不需要依赖专门 的操作者。通过标准袖带充气导致肱动脉闭塞5分钟对内皮介导的血管张力变化进行量化。当袖带放气后血流冲击引起内皮依赖的血流介导的血管扩张。这种扩张表现为反应性充血，它可以被Endo-PA捕获，表现为PAT信号幅度增强。软件对闭塞前后信号幅度比值进行自动分析，得出内皮功能评估指数RHI等20多项指标。

大型临床试验研究：

功能描述及技术指标

1、具有美国FDA认证、CE认证、SFDA认证，参与过国际性大型队列研究。

2、无创，无辐射进行内皮功能检测，检测时间≤15分钟。

3、测量方法：基于无创的外周动脉张力测定(PAT)信号技术，采用指端测量，通过置于指尖的生物传感器测定内皮介导的血管张力变化。

4、 应实现同时测量双臂信号，进行自身对照，排除自主神经张力、短暂的环境影响等因素，以校正测量过程中的全身性的因素。

5、 软件系统必须实现联机和脱机状态下都可以对测量图形进行最短2秒的显示，联机获取数据，脱机也可进行数据分析。

6、分析得出的结果可以以Excel表格格式输出，其中包括有多个研究参数，如计算出的变量和信号质量检测等。

7、联机状态下可以检测血流闭塞状况。

8、测量数据包括：舒张压、收缩压、BMI指数、双臂波形实时显示、RHI内皮功能指数、心率等、AI增强指数等。

9、采样解析度：≥12bit。

10、Pat通道：

增益    1÷50,000（可选）

时基    2秒÷12小时/屏（可选）

带宽    ≥30Hz

11、联机状态下可显示测量时间、PAT探针连接状态、温度、测量版本。

设备组成：

由PAT主机、气电导管、PAT 软件、专用手托、定制、台车工作站、打印机、临床使用指南等。